Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers Normes applicables aux emissions de formaldehyde relatives aux produits en bois composite Titre VI de la Toxic Substances Control Act (loi americaine sur le controle des substances chimiques toxiques) &EPA United States Environmental Protection Agency Janvier 2017 EPA -740-B-17-002 ------- &EPA United States Environmental Protection Agency Le present guide a ete elabore conformement a Particle 212 de la Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act (hi americaine relative a I'equite de mise en oeuvre des mesures reglementaires par les petites entreprises) de 1 996, Pub. L. 104-121 amendee par la Pub. L. Numero 110-28. LE PRESENT DOCUMENT NE VISE A CONFERER AUCUN DROIT EXECUTOIRE A unepartieA unlitigeopposantcettederniereauxetats-unis, et NE PEUTETREINTERPRETE COMME TEL. Les declarations contenues dans le present document visent uniquement a vous aider a vous conformer aux normes applicables aux emissions de formaldehyde relatives aux produits en bois composite, du Titre VI de la Toxic Substances Control Act (hi americaine sur le contrdle des substances chimiques toxiques, TSCA) et des reglements d'application du paragraphe 40 du Code des reglements federaux (CFR), partie 770. L'EPA ameliore continuellement ses regies, ses politiques, ses programmes de conformite et ses efforts de sensibilisation. L'EPA peut decider de reviser ce guide sans avis public afin de refleter les changements apportes a Tapproche de I'EPA pour la mise en oeuvre du Titre VI de TSCA ou pour clarifier les informations etmettre a jour le texte. Pour determiner si I'EPA a revise ce guide et/ou pour obtenir des copies, contactez la ligne d'assistance de I'Ombudsman des petites entreprises de I'EPA au (800) 368-5888 ou (202) 566-1970 a DC ou consultez le site Web de I'EPA sur le formaldehyde a http://www.epa.gov/formaldehyde. Les textes complets du Titre VI de la TSCA et les reglements d'application sont egalement disponibles sur ce site. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 2 ------- Introduction Le present guide officiel de conformitedes petites entreprises est publie par I'EPA, conformement a la Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act de 1996. Prealablement a I'utilisation du present guide, vous devez savoir que les informations qu'il contient ont ete compilees sur la base du reglement des normes d'emission de formaldehyde relatives aux produits en bois composite, publie le 12 decembre 2016. L'EPA ameliore continuellement ses regies, ses politiques, ses programmes de conformite et ses efforts de sensibilisation. Vous pouvez determiner si I'EPA a revise ou complete les informations contenues dans le present guide, en visitant lesite Internet de I'EPAsur les formaldehydes, a I'adresse http://www.epa.gov/formaldehyde. Table des matieres Le present guide est organise comme suit: Introduction Synthese du reglement et du calendrier de mise en application Les entites qui doivent s'y conformer Comment s'y conformer Pour plus d'informations Liste des Annexes et des abreviations Terminologie Tout au long de ce guide, lorsque I'expression « produit en bois composite » est utilisee, elle renvoie aux trois produits en bois composite generalement reglementes par le Titre VI de la TSCA, contreplaque de feuillus, panneau de fibres de densite moyenne (MDF) et panneau de particules. L'autre terminologie cle est definie dans I'Annexe : Glossaires des termes propres a I'environnement Qui doit utiliser ce Guide ? Ce guide est destine aux organismes d'accreditation (AB) et aux certificateurs tiers (TPC) qui souhaitent participer au programme de certification par les tiers de I'EPA Titre VI de la Toxic Substances Control Act (loi americaine sur le controle des substances chimiques toxiques). Que couvre ce guide ? Ce guide couvre les exigences en vertu de la regie finale pour les AB et les TPC qui souhaitent participer au programme de certification par les tiers pays de I'EPA TSCA Titre VI. Pour les AB qui souhaitent participer au programme de I'EPA, les responsabilites comprennent: Determiner I'admissibilite a I'accreditation et accrediter les TPC appropries qui souhaitent participer au programme de I'EPA; S'assurer que les TPC accredites respectent certaines normes internationales de consensus volontaire (examinees plus loin dans ce guide); et Aider a assurer la capacite des TPC a superviser et surveiller les producteurs de panneaux de bois composite. Pour les TPC qui souhaitent participer a ce programme de I'EPA, les responsabilites comprennent: Inspecter regulierement les producteurs de panneaux de bois composites pour verifier leur conformite aux normes d'emission de formaldehyde; Realiser et verifier des tests d'emission de formaldehyde; et S'assurer que les procedures et les tests d'assurance qualite/de controle qualite des producteurs de panneaux sont conformes aux reglements d'application du Titre VI de la TSCA ou 40 CFR partie 770. AUTRES GUIDES CONSEILLES: II existe d'autres guides distincts pour la conformitedes petites entites disponibles pour differentes entites le long de la chaine de valeur, notamment: 1. Les importateurs, les distributeurs et les detaillants; 2. Les fabricants et producteurs de produits lamines; et 3. Les moulins (producteurs de panneaux). Chacun de ces guides est disponible a I'adresse suivante https:// www.epa.gov/formaldehyde/small-entity-compliance-guides- formaldehyde-emission-standards-composite-wood-products. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 3 ------- FIGURE 1 - PROGRAMME TITRE VI DE LA TSCA Reciprocite Tiers Certificateurs (TPC) approuves par la CARB Importateurs Fabricants Distributeurs Detaillants California Air Resources Board (office californien de ressources en air [CARB]) Producteurs de panneau Certificateurs tiers (TPC) Reconnu par I'EPA Organismes d'accreditation (AB) de produits et de laboratoires reconnus par I'EPA IAF Forum d'accreditation international I LAC International Laboratory Accreditation Cooperation La Figure 1 decritla structure duprogramme du Titre VI de la TSCA etmontre les relations entre I'EPA etles differents groupes impliques dans la mise en oeuvre de la reglementation. Les AB et les TPC sont identifies en bleu avec leur relation avec le reste du programme du Titre VI de la TSCA. Ce guide de conformite explique vos obligationsfederales en matiere de conformite en ce qui concerne les reglements sur le formaldehyde en vertu du Titre VI de la TSCA en tant que AB et TPC reconnus par I'EPA. II peut y avoir d'autres exigences nationales ou locales qui s'appliquent a vous et qui sont differentes des exigences federales ou plus strictes que celles-ci. Comment puis-je obtenir une copie complete de cette regie ? Une copie complete de la regie finale et des documents complementaires sont disponibles dans le Registre federal (Vol.81, No.81, p.89674) a I'adresse https://www.regulations. gov/document?D=EPA-HQ-OPPT-2016-0461 -0001. Une copie de la regie finale est egalementdisponible a I'adresse https://www.epa.gov/formaldehyde/resources- guidance-materials-formaldehyde-emission-standards- composite-wood-products. Voir la section intitulee « Pour plus d'informations » de ce guide de conformite pour des ressources d'information supplementaires. REMARQUE : Si vous souhaitez servir de TPC ou AB dans I'Etat de Californie, vous devez egalement vous conformer a la mesure de contrdle toxique aeroporte de la California Air Resource Board (CARB ATCM) pour controler les emissions de formaldehyde des produits en bois composite. Vous trouverez plus d'informations sur le CARB ATCM en ligne a I'adresse http://www.arb.ca.gov/toxics/compwood/compwood.htm. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 4 ------- Synthese du reglement et du calendrier de mise en application Resume de la reglementation Le Titre VI de la TSCA etablit des normes d'emission de formaldehyde pour trois types de produits en bois composite : contreplaque de feuillus, panneau de fibres de densite moyenne (MDF) et panneau de particules. Le Titre VI de la TSCA et les reglements d'application visent a reduire les emissions de formaldehyde provenant de ces produits en bois composites, ce qui reduira I'exposition au formaldehyde, entrainant des avantages pour la sante humaine. Les reglements exigent que les produits en bois composite couverts soient testes afin d'assurer la conformite aux normes d'emission de formaldehyde du Titre VI de la TSCA et certifies par un TPC reconnu par I'EPA. Des exemptions limitees de test et de certification sont disponibles pour les produits fabriques avec des resines sans ajout de formaldehyde (NAF) ou des resines de tres faible emission de formaldehyde (ULEF). Pour s'assurer que seuls les produits conformes entrent et se deplacent dans la chaine d'approvisionnement du produit, les reglements contiennent des exigences en matiere de tenue de dossiers, de declaration et d'etiquetage. Les normes d'emission de formaldehyde sont identiques aux normes d'emission actuellement en vigueur en Californie, et les reglements sont aussi coherents que possible avec les exigences actuellement en vigueur dans le CARB ATCM. Les TPC approuves par le CARB sont admissibles a la reconnaissance dans le cadre du programme EPA par la reciprocity avec le programme CARB. Le Tableau 1 presente un resume des exigences reglementaires et des dates de conformite. La section « Comment se conformer» de ce guide fournit plus de details sur les regies requises pour les AB et les TPC et ce qu'ils doivent faire pour documenter la conformite au reglement. Tableau 1. Dispositions sommaires et calendrier de conformite Entite Disposition Date de conformite AB Les AB peuvent commencer a demander la reconnaissance pour accrediter les CPT dans le cadre du programme EPA. Debut 22 mai 2017 TPC approuves par le CARB Afin d'etre reconnu par I'EPA pour certifier les produits en bois composite en vertu du programme de certification par des tiers Titre VI de la TSCA de I'EPA, un TPC approuve par le CARB peut demander a I'EPA toutes les informations demandees au paragraphe 4 CFR §770.7 (c) (2) autres que la documentation d'accreditation en vertu de (c)(2)(iii) et (iv). Debut 22 mai 2017 TPC approuves par le CARB Afin de continuer a certifier les produits dans le cadre du programme de certification par des tiers Titre VI de la TSCA de I'EPA apres le 12 decembre 2018, obtenir les accreditations appropriees d'une AB reconnue par I'EPA aux normes de consensus volontaires internationales (decrites plus loin dans ce guide) avec les portees appropriees de 1'accreditation et fournir la documentation de cette accreditation a I'EPA, en plus d'assumer les responsabilites de certification des produits dans le cadre du programme EPA. 12 decembre 2018* Les CPT approuves par le CARB qui s'appliquent au CARB et a I'EPA apres la fin de la periode de transition Doit presenter une demande a I'EPA en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7 (c) (2) pour etre reconnue par I'EPA pour certifier les produits en bois composite en vertu du programme de certification par un tiers du Titre VI de la TSCA de I'EPA. 12 decembre 2018* TPC (autres que les TPC approuves par le CARB) Peut presenter une demande a I'EPA conformement au paragraphe 40 CFR §770.7 (c) (2) pour etre reconnue par I'EPA pour certifier les produits en bois composite. Les TPC reconnus par I'EPA doivent commencer a certifier des produits en bois composite un an apres la publication de la regie finale dans le cadre du programme de certification de tiers du Titre VI du TSCA de I'EPA. Debut 22 mai 2017 * Remarque: Les TPC approuves par le CARB peuvent chercher a satisfaire aux exigences d'accreditation de I'EPA a tout moment avant la conclusion de la periode de transition de deux ans et soumettre cette documentation a I'EPA. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 5 ------- Normes d'emission Produit Norme d'emission Contreplaque en bois dur - Noyau de placage 0,05 ppm de formaldehyde Contreplaque en bois dur - Noyau composite 0,05 ppm de formaldehyde MDF 0,11 ppm de formaldehyde MDF mince 0,13 ppm de formaldehyde Panneaux de particules 0,09 ppm de formaldehyde *Remarque : ppm signifie parties par million. Les entites qui doivent s'y conformer Comment puis-je savoir si je suis soumis a cette regie ? Les AB qui accreditent les TPC qui souhaitent participer au programme de certification par des tiers TitreVI duTSCAde I'EPA sont egalement soumis aux exigences de la regie finale. Les TPC qui cherchent a certifier la conformite du produit des producteurs de panneaux de bois composite avec les normes d'emission de formaldehyde de la regie finale et d'autres exigences de regies sont soumis a la regie finale. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 6 ------- Comment s'y conformer Que dois-je faire pour me conformer ? AB Aoercu Les AB qui souhaitent participer au programme de I'EPA doivent faire une demande aupres de I'EPA et, s'ils sontjuges admissibles, ils seront approuves et devront signer un accord de reconnaissance avec I'EPA. Apres la reconnaissance par I'EPA, les AB accrediteront les TPC aux normes de consensus international incorporees dans la regie finale (discutees plus loin dans ce guide) et evalueront la capacite des TPC a remplir les exigences etablies au paragraphe 40 CFR §770.7. II existe deux types d'AB qui peuvent etre impliques dans la mise en oeuvre du programme EPA : Les AB de produits et les AB de laboratoires. L'EPA reconnait qu'il est egalement possible qu'un AB puisse etre qualifie pour remplir les roles des deux types d'AB et accrediter un TPC pour ses capacites de certification de produit (fonction AB de produit) et les capacites de test en laboratoire des emissions deformaldehyde (fonction AB de laboratoires). Dans un tel cas, I'AB remplirait les deux roles d'AB dans le cadre du programme EPA. AB de produits Exigences de conformite nour les AB de produits Dans le cadre du programme EPA, les AB de produits veilleront a ce que les TPC soient qualifies pour certifier les produits en bois composite en les accreditant selon des normes de consensus volontaires internationales reconnues et les exigences reglementaires du Titre VI de la TSCA decrites ci-dessous. Qualifications reauises pour la participation au programme EPA Pour etre admissible a la reconnaissance par I'EPA en tant que AB de produit, un candidat en qualite d'AB de produits doit etre: Signataire de ^International Accreditation Forum, Inc. (IAF) I'accord de reconnaissance multilateral (AML) a travers le niveau trois, ou avoir un membre dans I'une des cooperations d'accreditation regionale reconnues de I'lAF, ou une organisation equivalente telle que determinee par I'EPA; Conformement a I'Organisation internationale de normalisation (ISO)/Commission electrotechnique internationale (CEI) 17011:2004 (E): Exigences generales pour les organismes d'accreditation accreditant les organismes devaluation de la conformite; et Competent pour effectuer des activites d'accreditation pour la certification des produits selon ISO/CE117065:2012 (E): Exigences pour les organismes certifiant les produits, les processus et les services. Demande de reconnaissance dans le cadre du programme EPA Pour etre reconnu par I'EPA, les AB de produits doivent faire une demande de reconnaissance via le systeme central d'echange de donnees (Central Data Exchange, CDX) de I'EPA disponible a I'adresse http://cdx.epa.gov. Le CDX de I'EPA est un point d'acces de I'AB au Reseau d'echange d'informations environnementales (Exchange Network) utilise pour les presentations de donnees electroniques. Le processus d'inscription au CDX comprend la conclusion d'un contrat de signature electronique, la preparation d'un fichier de donnees pour la soumission, I'acceptation des termes et conditions de CDX, en fournissant des informations sur le soumissionnaire et I'organisation, en selectionnant un nom d'utilisateur et un mot de passe et en suivant les procedures decrites dans le document d'orientation pour le CDX disponible a http://cdx. epa.gov/Content/Documents/CDX_Quick_User_Guide.pdf. Les informations requises sur la demande d'AB de produit comprennent: Le nom, adresse, numero de telephone et adresse electronique de I'organisation ou contact principal; La documentation du statut de signataire du MLA de I'lAF, I'adhesion a I'une des cooperations regionales d'accreditation reconnues de I'lAF (le cas echeant) ou une organisation equivalente telle que determinee par I'EPA; La description de toute autre qualification liee a I'experience de I'AB de produit dans I'obtention de I'accreditation des TPC; et Sinon une entite domestique, le nom et I'adresse d'un agent pour le service situe aux Etats-Unis. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 7 ------- REMARQUE : Un mandataire est une entite designee par un TPC ou un ABpourrecevoirdes documentsjuridiques en leurnom. Les AB ont la possibility d'avoir en commun un mandataire, ce qui signifie qu'un mandataire peut fournir un service pour plusieurs AB reconnus sous le Titre VI de la TSCA. Accord de reconnaissance aupres de l'EPA Pour etre reconnu dans le cadre du programme EPA, un Ab de produits doit condure un accord de reconnaissance avec EPA via le CDX. L'accord de reconnaissance etablit une relation entre I'AB de produits et l'EPA afin d'assurer la bonne surveillance des TPC participant au programme EPA. Chaque accord de reconnaissance sera valable pour trois ans. Les AB de produits doivent soumettre une demande de renouvellement via le CDX de l'EPA avant que la periode de trois ans de l'accord de reconnaissance ne soit caduque. La demande de renouvellement doit indiquer les modifications apportees a la demande initiale de I'AB de produits ou a la derniere demande de renouvellement. Si I'AB de produit omet de soumettre une demande de renouvellement avant I'expiration du contrat de reconnaissance anterieur, sa reconnaissance prendra fin et I'AB de produits ne fournira pas de services d'accreditation dans le cadre du programme EPA. Notez que si un AB de produits soumet une demande de renouvellement avant I'expiration de l'accord de reconnaissance anterieur, il peut continuer a fournir des services d'accreditation du Titre VI de la TSCA selon les termes de son accord de reconnaissance anterieur jusqu'a ce que l'EPA ait pris des mesures pour sa demande de renouvellement de l'accord de reconnaissance. En outre, les informations contenues dans l'accord de reconnaissance ne sont pas admissibles au traitement en tant qu'informations commerciales confidentielles (CBI). Engagement envers l'impartialite Les AB de produits doivent s'engager a agir de maniere impartiale lors de I'execution des activites dans le cadre du programme EPA. Cet engagement est conforme aux dispositions d'impartialite des normes ISO/CEI incorporees dans la regie finale. Pour demontrer l'impartialite, les AB de produits doivent s'assurer qu'une decision d'accreditation concernant un TPC est faite par des personnes autres que celles qui ont effectue 1'evaluation du TPC et que le personnel de I'AB qui evalue les TPC ou prend des decisions concernant I'accreditation ne tire aucun benefice financier lie au resultat d'une decision d'accreditation. Responsabilites 0 Accreditation. Les AB de produits doivent determiner I'admissibilite de I'accreditation et accreditee le cas echeant, chaque TPC demandant la reconnaissance dans le cadre du programme EPA en effectuant une evaluation de chaque TPC. L'evaluation doit inclure tous les elements suivants : 1. Une evaluation sur site pour determiner si le TPC repond aux exigences de la norme ISO/CE117065:2012 (E). Les TPC seront egalement evalues pour determiner s'ils sont conformes a la norme ISO/CEI 17020:2012 (E), conformement a la section 6.2.1 de I'ISO/CEl 17065:2012 (E) et aux exigences de TPC en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7. Dans le cadre de 1'evaluation sur site, I'AB de produits doit elaborer une liste de controle des exigences du TPC en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7 (c)(4) et les elements d'accreditation cles de I'ISO/CEl 17065:2012 (E) et utiliser la liste de controle pour chaque evaluation sur site. 2. Un examen de la fa^on dont: Le TPC verifiera I'exactitude des tests d'emission de formaldehyde effectues par le TPC de laboratoires et les tests de controle de la qualite du formaldehyde effectues par ou pour les producteurs de panneaux produisant des produits en bois composite qui sont soumis aux exigences du Titre VI de la TSCA. Le TPC evaluera: i. Les processus d'assurance qualite et de controle qualite d'un fabricant de panneaux; ii. Les competences du personnel en charge de I'assurance qualite et du controle qualite du producteur de panneaux; iii. Les elements requis du manuel d'assurance qualite et du controle qualite d'un producteur de panneaux; iv. La suffisance des installations d'essai sur site, le cas echeant; et v. Le processus de selection des echantillons, de manipulation et d'expedition que le fabricant du panneau utilisera pour les tests de controle qualite, selon le cas. Le TPC de laboratoires etablira une correlation ou une equivalence entre ASTM El 333-10: Methode d'essai standard pour determiner les concentrations de formaldehyde dans I'air et les taux d'emission des produits Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 8 ------- en bois a I'aide d'une grande chambre et de I'ASTM D6007-02: Methode d'essai standard pour determiner les concentrations de formaldehyde dans I'air a partir de produits en bois a I'aide d'une chambre a petite echelle, si elle est utilisee, ou des methodes d'essai de formaldehyde admissibles listees sous 40 CFR section 770.20. 3. Un examen des informations d'accreditation du TPC de laboratoires, y compris une verification selon laquelle le laboratoire a ete accredite par un AB de laboratoire reconnu par I'EPA selon ISO/CE117025:2005 (E): Exigences generales pour la competence des laboratoires d'essai et d'etalonnage, avec une portee d'accreditation pour inclure 40 CFR partie 770-Normes de formaldehyde pour les produits composites en bois et les methodes d'essai de formaldehyde ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si utilise, par un AB de laboratoire. 0 Reevaluation. Chaque AB de produits doit, conformement a la section 7.11 de I'ISO/CEl 17011:2004 (E), proceder a une evaluation sur site ou une evaluation de la surveillance sur site au moins tous les deux ans de chaque TPC reconnu par I'EPA que I'AB a accredite. 0 Suspension, reduction, retrait. Chaque AB de produit doit suspendre, reduire ou retirer (tel que defini dans ISO/CEI 17011:2004 (E)) I'accreditation d'un TPC reconnu par I'EPA que I'AB a accredite lorsque les circonstances, en fonction du jugement professionnel de I'AB, justifient une telle mesure. 0 Notifications. Chaque AB de produit doit fournir les notifications suivantes au CDX de I'EPA pour les evenements suivants: La perte de son statut de signataire du MLA de I'lAF ou la perte de I'adhesion a I'une des cooperations d'accreditation regionales reconnues de I'lAF ou une organisation equivalente determinee par I'EPA doit etre presentee dans les cinq jours civils suivant la date a laquelle I'organisme re^oit une notification de perte de son statut de signataire ou de membre. Lorsqu'un TPC ne s'est pas conforme a une disposition de 40 CFR partie 770, la notification doit etre fournie dans les 72 heures suivant le moment ou I'AB de produit identifie le deficit. L'avis doit inclure une description des mesures prises pour remedier a I'insuffisance. En cas de suspension, de reduction ou de retrait d'une accreditation de TPC reconnue par I'EPA, la notification doit etre fournie dans les 72 heures suivant la prise en compte de la suspension, de la reduction ou du retrait. Lorsqu'il y a une modification dans un agent de service non interne de I'AB de produit, la notification doit etre fournie dans un delai de cinq jours calendriers. 0 Les archives. Chaque AB de produit doit conserver, sous forme electronique, les listes de controle et les autres documents documentant la conformite aux exigences relatives a 1'evaluation, a la reevaluation et a la surveillance des evaluations sur site des TPC reconnus par I'EPA pendant trois ans. 0 Rapport annuel. Les AB de produits doivent fournir a I'EPA un rapport annuel par voie electronique via le CDX de I'EPA au plus tard le 1er mars de chaque annee pour les services d'AB effectues au cours de I'annee civile precedente, y compris le nombre et I'emplacement des evaluations, les devaluations et les evaluations sur site effectuees pour chaque TPC reconnu par I'EPA. 0 Reunions de I'EPA. Les AB de produits doivent rencontrer I'EPA au moins une fois tous les deux ans en personne, par teleconference ou par d'autres methodes virtuelles pour discuter de la mise en oeuvre du programme EPA. L'EPA estime que cette exigence assurera egalement une surveillance appropriee du programme EPA. 0 Inspections. Les AB de produits doivent permettre des inspections de leurs installations par I'EPA a des moments raisonnables, dans des limites raisonnables et de maniere raisonnable, lors de la presentation des informations d'identification appropriees et d'une notification ecrite a I'AB. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 9 ------- AB de laboratoires Exigences de conformite pour TAB de laboratoire Dans le cadre du programme EPA, les AB de laboratoires veilleront a ce que les laboratoires soient qualifies pour effectuer des tests de laboratoire de formaldehyde, en les accreditant conformement aux normes reconnues de consensus volontaire international et aux exigences reglementaires du Titre VI de la TSCA decrites ci-dessous. Qualifications reauises pour la participation au programme EPA Pour etre admissible a la reconnaissance par I'EPA en tant que AB de laboratoire, un AB de laboratoire candidat doit etre: Un signataire de I'arrangement international de reconnaissance mutuelle (ARM) de la Cooperation pour I'accreditation des laboratoires (ILAC), ou etre membre de I'une des cooperations d'accreditation regionales agreees par I'lLAC ou une organisation equivalente telle que determinee par I'EPA; Conformement a ISO/CE117011:2004 (E); Competent pour effectuer des activites d'accreditation pour I'accreditation de laboratoire selon ISO/CEI 17025:2005 (E); et Competent pour s'assurer que les activites d'inspection de TPC reconnues par I'EPA sont conformes a ISO/CEI 17020:2012 (E) : Exigences pour le fonctionnement de differents types d'organismes effectuant une inspection. Demande de reconnaissance dans le cadre du programme EPA Pour etre reconnu dans le cadre du programme EPA, un AB de laboratoire doit soumettre une demande a I'EPA, qui peut etre soumise conjointement avec une application d'AB de produits via le CDX de I'EPA. A I'instar des AB de produits, le processus d'inscription comprend la conclusion d'un contrat de signature electronique, la preparation d'un fichier de donnees pour la soumission, I'acceptation des termes et conditions du CDX, en fournissant des informations sur le soumissionnaire et I'organisation, en selectionnant un nom d'utilisateur et un mot de passe et en suivant les procedures decrites dans le document d'orientation du CDX disponible a http://cdx.epa.gov/Content/Documents/CDX_Quick_User_ Guide.pdf. Les informations requises sur I'application I'AB de laboratoire comprennent: Le nom, adresse, numero de telephone et adresse electronique de I'organisation ou contact principal; Documentation du statut de signataire du MRA de I'lLAC, adhesion a I'une des cooperations d'accreditation regionales reconnues par I'lLAC ou organisation equivalente determinee par I'EPA; Description de toute autre qualification liee a I'experience de I'AB de laboratoire en matiere d'accreditation de laboratoire et de certification d'inspection des TPC, y compris une affirmation selon laquelle les evaluateurs seront techniquement competents pour evaluer la capacite des TPC a exercer leurs activites en vertu de la regie finale; et Sinon une entite domestique, le nom et I'adresse d'un agent pour le service situe aux Etats-Unis. Accord de reconnaissance aupres de I'EPA Pour etre reconnu par I'EPA dans le cadre du programme EPA, comme AB de produits, un AB de laboratoire doit conclure un accord de reconnaissance avec I'EPA qui decrit les responsabilites de I'AB de laboratoire en vertu de la regie finale. Comme pour I'exigence d'accord de reconnaissance pour les AB de produits, I'accord de reconnaissance etablit une relation entre I'Ab de laboratoire et I'EPA afin d'assurer une surveillance adequate des TPC participant au programme EPA. Chaque accord de reconnaissance sera valable pour trois ans. Les AB de laboratoires doivent soumettre une demande de renouvellement via le CDX de I'EPA avant que la periode de trois ans de I'accord de reconnaissance ne soit caduque. La demande de renouvellement doit indiquer les modifications apportees a la demande initiale de I'AB de laboratoire ou a la derniere demande de renouvellement. Si I'AB de laboratoires omet de soumettre une demande de renouvellement avant I'expiration du contrat de reconnaissance anterieur, sa reconnaissance prendra fin et I'AB de laboratoires ne fournira pas de services d'accreditation dans le cadre du programme EPA. Notez que si un AB de laboratoires soumet une demande de renouvellement avant I'expiration de I'accord de reconnaissance anterieur, il Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 10 ------- peut continuer a fournir des services d'accreditation du Titre VI de la TSCA selon les termes de son accord de reconnaissance anterieur jusqu'a ce que I'EPA ait pris des mesures pour sa demande de renouvellement de I'accord de reconnaissance. Notez que les informations contenues dans cet accord de reconnaissance ne sont pas admissibles au traitement en tant que CBI en vertu du Titre VI de la TSCA. Engagement envers l'impartialite Les AB de laboratoires doivent s'engager a agir de maniere impartiale lors de I'execution des activites dans le cadre du programme EPA en s'assurant que : Une decision d'accreditation concernant un TPC est faite par des personnes differentes de celles qui ont effectue 1'evaluation du TPC; et Le personnel de I'AB qui evalue les TPC ou prend des decisions concernant I'accreditation ne beneficie pas du resultat d'une decision d'accreditation. Responsabilites 0 Accreditation. Chaque AB laboratoire doit determiner I'admissibilite a I'accreditation et accreditee le cas echeant, chaque TPC demandant la reconnaissance dans le cadre du programme EPA en effectuant une evaluation de chaque TPC. L'evaluation doit inclure les elements suivants : Une evaluation sur site par I'AB de laboratoire pour determiner si le laboratoire satisfait aux exigences de la norme ISO/CEI 17025:2005 (E) et aux exigences de TPC reconnues par I'EPA en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7 (c)(4), y compris les methodes d'essai de formaldehyde ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si utilise. Dans le cadre de 1'evaluation sur site, I'AB de laboratoire doit elaborer une liste de controle des exigences de PTC en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7(c)(4) de la presente et des principaux elements de conformite de l'ISO/CEI 17025:2005 (E). 0 Reevaluation. Les AB de laboratoire doivent, conformement a la section 7.11 de l'ISO/CE117011:2004 (E), proceder a une reevaluation de suivi ou a une evaluation sur site de chaque laboratoire de TPC que I'AB a accreditee. 0 Competences. Chaque AB de laboratoire doit verifier I'exactitude des tests d'emission de formaldehyde effectues par le laboratoire TPC en s'assurant que le laboratoire TPC participe a la comparaison interlaboratoire du CARB pour les emissions de formaldehyde offertes. En lieu et place de la participation a la comparaison interlaboratoire du CARB, assurez-vous que le laboratoire TPC participe a un programme devaluation de competences reconnu par I'EPA, si disponible. 0 Suspension, reduction, retrait. Chaque AB de laboratoire doit suspendre, reduire ou retirer (selon l'ISO/CEI 17011:2004 (E)) I'accreditation d'un laboratoire TPC que I'AB a accredite lorsque les circonstances lejustifient,sur la base de I'opinion professionnelle de I'AB de laboratoires. 0 Notifications. Chaque AB de laboratoire doit fournir les notifications suivantes au CDX de I'EPA pour les evenements suivants: La perte de son statut de signataire de MRA de I'lLAC ou la perte d'adhesion a I'une des cooperations d'accreditation regionales reconnues par I'lLAC ou une organisation equivalente telle que determinee par I'EPA doit etre fournie dans les cinq jours civils suivant la date a laquelle I'organisme re^oit un avis de la perte de son statut de signataire ou de membre; Lorsqu'un laboratoire TPC n'a pas respecte une disposition de 40 CFR §770.7, la notification doit etre fournie dans les 72 heures qui suivent lorsque I'AB de laboratoire identifie le deficit. L'avis doit inclure une description des mesures prises pour remedier a I'insuffisance; La notification de la suspension, de la reduction ou du retrait de I'accreditation d'un laboratoire de TPC doit etre fournie dans les 72 heures suivant la prise en compte de la suspension, de la reduction ou du retrait; et Lorsqu'il y a un changement dans un agent de service non-domestique de I'AB de laboratoire, la notification doit etre fournie dans les cinq jours civils. 0 Archives. Chaque AB de laboratoire doit conserver, sous forme electronique, les listes de controle et les autres documents documentant la conformite aux exigences relatives a 1'evaluation, a la reevaluation et a la surveillance des evaluations sur site des TPC de laboratoire pendant trois ans. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 11 ------- 0 Rapport annuel. Les AB de laboratoires doivent fournir a I'EPA un rapport annuel via le CDX de I'EPA au plus tard le ler mars de chaque annee pour les services d'AB effectues au cours de I'annee civile precedente, y compris le nombre et I'emplacement des evaluations, les devaluations et les evaluations sur site effectuees pour chaque laboratoiredeTPC. 0 Reunions de I'EPA. Les AB de laboratoires doivent rencontrer I'EPA au moins une fois tous les deux ans en personne, par teleconference ou par d'autres methodes virtuelles pour discuter de la mise en oeuvre du programme EPA. L'EPA estime que cette exigence assurera egalement une surveillance appropriee du programme EPA. 0 Inspections. Les AB de laboratoires doivent permettre des inspections de leurs installations par I'EPA a des moments raisonnables, dans des limites raisonnables et de maniere raisonnable, lors de la presentation des informations d'identification appropriees et d'une notification ecrite a I'AB. TPC Exigences de conformite des TPC pour les TPC qui certifient les produits en bois composite Les TPC qui certifient le contreplaque de bois dur, le MDF, les panneaux de particules et les produits finis contenant ces produits qui sont vendus, fournis, mis en vente ou fabriques (y compris ceux importes) aux Etats-Unis doivent etre reconnus dans le cadre du programme EPA. Pour etre reconnu dans le cadre du programme EPA, un TPC doit etre accredite par un AB de produit reconnu, utiliser un laboratoire accredite par un AB de laboratoire reconnu par I'EPA, avoir les autres qualifications decrites au paragraphe 40 CFR §770.7, soumettre une demande et etre reconnu par I'EPA et, lors de la reconnaissance de I'EPA, s'acquitter de ses responsabilites de fa^on impartiale en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7. Alternativement, les TPC approuves par le CARB doivent satisfaire aux criteres de reciprocity au paragraphe 40 CFR §770.7 (d) afin d'etre reconnus par I'EPA comme un TPC du Titre VI de la TSCA de I'EPA. Voir la section de ce guide intitulee TPC de reciprocity approuves par le CARB. Qualifications reauises pour la participation au programme EPA Pour etre admissible a la reconnaissance par I'EPA en tant que TPC, un TPC candidat doit: Etre accredite par un AB de produits du Titre VI de la TSCA de I'EPA a ISO/CEI 17065:2012 (E) avec une portee d'accreditation comprenant des produits en bois composite et 40 CFR partie 770-Normes de formaldehyde pour produits composites en bois; REMARQUE : La portee de I'exigence d'accreditation "40 CFR partie 770 - Normes de formaldehyde pour les produits composites en bois" signifie que I'AB a verifie la capacite du TPC a s'acquitter de ses fonctions en vertu de la reglementation, y compris ses responsabilites en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7 (c) (4). Etre accredite ou avoir un contrat avec un laboratoire accredite par un AB de laboratoire reconnu par I'EPA a ISO/CEI 17025:2005 (E) avec une portee d'accreditation pour inclure 40 CFR partie 770-Normes de formaldehyde pour produits en bois composites et les methodes d'essai de formaldehyde ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si elles sont utilisees; REMARQUE : La portee de I'exigence d'accreditation "40 CFR partie 770 - Normes de formaldehyde pour les produits composites en bois" signifie que I'AB a verifie la capacite du TPC a s'acquitter de ses fonctions en vertu de la reglementation, y compris ses responsabilites en vertu du paragraphe 40 CFR §770.7 (c) (4). La portee de I'exigence d'accreditation pour les methodes d'essai "ASTM E1333-10 etASTM D6007-02, si elles sont utilisees" signifie quele TPC a ete accredite pour etre competent dans ASTM El333- 10 et, si le TPC utilise la methode d'essai, ASTM D6007 -02. Avoir la capacite de proceder a des inspections de produits en bois composites et entrainer et superviser correctement les inspecteurs pour inspecter les produits en bois composite conformement a la norme ISO/CEI 17020:2012 (E) tel que requis en vertu de la norme ISO/ CEI 17065:2012 (E), section 6.2.1.; Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 12 ------- REMARQUE : Les TPC ne sont pas tenus d'etre accredites dans ISO/IEC 17020:2012 (E), mais plutot de se conformer a la norme. Avoir demontre une experience dans I'industrie des produits de bois composite avec au moins un type de produit en bois composite et a indique le (s) produit (s) specifique (s) que le demandeur a I'intention de certifier; et Avoir demontre son experience dans I'execution ou la verification des essais d'emission de formaldehyde sur les produits en bois composite, y compris I'experience avec la methode d'essai ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si elles sont utilisees, et une experience dans devaluation de la correlation entre les methodes d'essai. Demande de reconnaissance dans le cadre du programme EPA Pour etre reconnu par I'EPA dans le cadre du programme EPA, un TPC doit soumettre une demande et renouveler cette demande tous les deux ans via le CDX de I'EPA. Le processus description comprend la conclusion d'un contrat de signature electronique, la preparation d'un fichier de donnees pour la soumission, I'acceptation des termes et conditions de CDX, en fournissant des informations sur le soumissionnaire et I'organisation, en selectionnant un nom d'utilisateur et un mot de passe et en suivant les procedures decrites dans le document d'orientation pour le CDX disponible a http://cdx. epa.gov/Content/Documents/CDX_Quick_User_Guide.pdf. Les informations requises sur la demande de TPC comprennent: Le nom, adresse, numero de telephone et adresse electronique de I'organisation ou contact principal; Type de produits en bois composite que le demandeur a I'intention de certifier; Une copie du certificat d'accreditation du TPC a partir d'un AB de produit reconnu par I'EPA a ISO/CEI 17065:2012 (E) avec une portee d'accreditation qui comprend des produits en bois composite et 40 CFR partie 770-Normes de formaldehyde pour produits en bois composite; Une copie du certificat d'accreditation du TPC de laboratoire d'un AB de laboratoire reconnu par I'EPA a ISO/CE117025:2005 (E) avec une portee d'accreditation pour inclure 40 CFR partie 770 - Normes de formaldehyde pour les produits en bois composite et les methodes d'essai de formaldehyde ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si elles sont utilisees; Une affirmation de la capacite du TPC a proceder a des inspections de produits en bois composites et entrainer et superviser correctement les inspecteurs pour inspecter les produits en bois composite conformement a la norme ISO/CE117020:2012 (E) tel que requis en vertu de la norme ISO/CE117065:2012 (E), section 6.2.1.; Une description de I'experience du TPC dans I'industrie des produits de bois composite avec au moins un type de produit en bois composite et indiquer le (s) produit (s) specifique (s) que le demandeur a I'intention de certifier; Une description de I'experience du TPC dans I'execution ou la verification des essais d'emission de formaldehyde sur les produits en bois composite; Une description de I'experience du TPC dans la methode d'essai ASTM El 333-10 et/ou ASTM D6007-02, si elle est utilisee, et une experience dans devaluation de la correlation entre les methodes d'essai; et Si ce n'est pas une entite domestique, le nom et I'adresse d'un mandataire situe aux Etats-Unis. Engagement envers l'impartialite Les TPC doivent agirdemaniereimpartiale conformement a leur accreditation lors de I'execution des activites dans le cadre du programme EPA. Pour assurer I'integrite du programme EPA, les TPC doivent prendre les mesures necessaires pour resoudre les conflits d'interets. Pour demontrer l'impartialite, les TPC doivent: Ne pas etre ou avoir un interet financier chez un fabricant de panneaux, un fabricant, un producteur de produits lamines, un importateur, un concepteur, un distributeur ou un detaillant de produits en bois composite; Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 13 REMARQUE: Les TPCcandidats qui ont demontre leur experience avec la methode d'essai ASTM D6007-02 doivent seulement contracter des tests avec un laboratoire qui possede une grande chambre et demontrer leur experience avec I'ASTM El333-10. REMARQUE : Un mandataire est une entite designee par un TPC ou un AB pour recevoir des documents juridiques en leur nom. Les TPC ont la possibility d'avoir en commun un mandataire, ce qui signifie qu'un mandataire peut fournir un service pour plusieurs TPC reconnus sous le Titre VI de la TSCA. ------- VeilleracequelepersonneldedirectionduTPCetlepersonnel du TPC impliques dans le processus decisionnel devaluation et de certification des produits en bois composite ne participent pas a des activites au sein d'une entite juridique identique ou distincte pouvant compromettre I'impartialite de son processus decisionnel de certification, comme le plaidoyer ou des activites de conseil; Veiller a ce que le personnel de direction du TPC et le personnel du TPC de la meme personne morale ou entite distincte impliques dans des activites telles que le plaidoyer ou le conseil ne soient pas impliques dans la direction de I'organisme de certification, de I'examen ou des decisions de certification ; et Veiller a ce que le personnel de direction du TPC et le personnel du TPC certifiant des produits en bois composite signent une declaration de conflit d'interets attestant qu'ils ne recevront aucun benefice financier du resultat de la certification. Responsabilites 0 Certification. Les CPT reconnus dans le cadre du programme EPA doivent certifier les produits en bois composite fabriques conformement au paragraphe 40 CFR partie 770 et conformes aux normes d'emission du Titre VI de la TSCA et 40 CFR §770.7, conformement a la norme ISO/CEI 17065:2012 (E). Pour chaque fabricant de panneaux fabriquant des produits en bois composite certifies par le TPC, le TPC doit: Verifier que chaque producteur de panneaux possede des procedures adequates de controle de la qualite et de controle de la qualite et respecte les exigences applicables en matiere d'assurance de la qualite et de controle de la qualite; Verifier les resultats des tests de controle de qualite de chaque producteur de panneaux par rapport aux resultats d'essai obtenus par ASTM El 333-10 et ASTM D6007-02, si le TPC de laboratoire effectue des tests trimestriels et evalue I'equivalence et la correlation de la methode d'essai conformement au paragraphe 40 CFR §770.20; En consultation avec le fabricant du panneau, etablir des limites de controle de qualite (QCL) pour les emissions de formaldehyde et, le cas echeant, les limites de controle de la qualite de I'expedition ou d'autres limites d'emission de formaldehyde, pour chaque producteur de panneaux et type de produit; Etablir, pour chaque producteur de panneaux, le processus qui servira a determiner si les produits depassent le QCL applicable; Fournir son CARB ou le numero de TPC de I'EPA a chaque fabricant de panneaux pour I'etiquetage et I'enregistrement; et Inspecter chaque producteurde panneaux, ses produits etses enregistrements au moins trimestriellement conformement a la norme ISO/CE117020:2012 (E) conformement a la norme ISO/CE117065:2012 (E), section 6.2.1. 0 Laboratoires. Pour les tests trimestriels, chaque TPC doit utiliser uniquement des laboratoires qui ont ete accredites par un AB de laboratoire reconnu par I'EPA et qui participent a la comparaison interlaboratoire du CARB pour les emissions de formaldehyde lorsqu'elles sont offertes ou dans un programme de competence ou interlaboratoire reconnu par I'EPA, si disponible. 0 NAF et ULEF. Pour les producteurs de panneaux qui ne re^oivent pas d'approbation pour les exemptions de certification de tiers NAF ou ULEF ou des tests reduits de I'ULEF aupres du CARB, les TPC doivent examiner les demandes pour les exemptions de certification de tiers NAF ou ULEF ou les tests reduits de I'ULEF. Chaque TPC doit approuver ces demandes dans les 90 jours civils suivant la reception si le fabricant de panneaux demontre que les exigences relatives a I'exemption de certification de tiers en vertu du 40 CFR §770.17 ou 770.18 ou des tests reduits en vertu du 40 CFR §770.18 sont respectees. 0 Tests reduits pour MDF ou panneaux de particules. Les TPC doivent examiner les demandes des producteurs de panneaux afin de reduire le nombre de tests de controle de qualite pour les panneaux de particules et le MDF et approuver ces demandes dans les 90 jours civils suivant la reception si le fabricant du panneau demontre que les exigences de reduction des essais en vertu du paragraphe 40 section 770.20 b) 2) (ii) sont remplies. 0 Notifications a I'EPA. Chaque TPC doit faire des notifications a I'EPA via le CDX de I'EPA pour les evenements suivants : Une demande approuvee ou rejetee, y compris une demande de renouvellement, pour une exemption de Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 14 ------- certification de tiers ou ULEF ou un test reduit de I'ULEF. La notification doit etre fournie dans les cinq jours civils suivant I'approbation ou le rejet et les copies de toutes les demandes approuvees doivent etre transmises a I'EPA dans les 30 jours civils suivant I'approbation. Une demande approuvee ou rejetee, y compris une demande de renouvellement, pour une reduction des tests de MDF ou de panneaux de particules. Une notification doit etre fournie dans les cinq jours civils suivant I'approbation ou le rejet et les copies de toutes les demandes approuvees doivent etre transmises a I'EPA dans les 30 jours civils suivant I'approbation. Lorsqu'unproducteurdepanneauxdepassesonQCLetabli pour plus de deux tests de controle de qualite consecutifs, la notification doit etre fournie dans les 72 heures suivant le moment ou le TPC prend connaissance du deuxieme depassement. L'avis doit inclure le type de produit, les dates des tests de controle de qualite qui ont depasse le QCL, les resultats des tests de controle de qualite, les valeurs equivalentes correlatives ASTM El 333-10, la valeur QCL etablie et la methode de controle de qualite utilisee. Pour chaque essai trimestriel echoue (c'est-a-dire, tout echantillon qui depasse la norme d'emission de formaldehyde applicable selon le paragraphe 40 CFR §770.10), une notification doit etre fournie a I'EPA dans les 72 heures. Les informations contenues dans cette notification ne sont pas admissibles au traitement en tant qu'informations commerciales confidentielles. Lorsqu'il y a une modification de mandataire non interne du TPC, la notification doit etre fournie dans un delai de cinq jours calendriers. La perte d'accreditation ou la notification que le TPC a interrompue sa participation au programme EPA doit etre fournie dans les 72 heures. 0 Autres notifications. Chaque TPC doit fournir les notifications suivantes, le cas echeant: La notification de chaque test trimestriel echoue, c'est- a-dire un echantillon qui depasse la norme d'emission de formaldehyde applicable selon le paragraphe 40 CFR §770.10, doit etre fournie par ecrit au fabricant du panneau dans les 72 heures. La notification d'une perte d'accreditation ou d'une notification que le TPC a interrompu sa participation au programme EPA doit etre fournie dans les 72 heures a tous les producteurs de panneaux pour lesquels il fournit des services de certification du Titre VI de la TSCA de I'EPA. La notification de toute modification des qualifications du personnel, des procedures ou des laboratoires utilises doit etre fournie aux AB reconnus par I'EPA du TPC dans les 30 jours civils. 0 Les archives. Chaque TPC doit maintenir, sous forme electronique, les archives suivantes pendant trois ans a compter de la date a laquelle le dossier est cree et les fournir a I'EPA dans les 30 jours civils suivant une demande de I'EPA: Une liste des producteurs de panneaux et de leurs produits et types de produits respectifs, y compris le type de systemes de resine utilises, que le TPC a certifie; Les resultats des inspections et des essais d'emission de formaldehyde effectues et lies a chaque fabricant de panneaux et a leur type de produit; Une liste des laboratoires utilises par le TPC, ainsi que toutes les methodes d'essai utilisees, y compris les conditions d'essai et le temps de conditionnement, et les resultats des essais trimestriels; Les methodes et les resultats pour etablir les correlations et I'equivalence des methodes d'essai; La documentation pour les exemptions de certification de tiers de la NAF ou I'ULEF ou I'approbation de tests reduits de I'ULEF, y compris le nom du fabricant de panneaux, les installations, les produits approuves, le type de systemes de resine utilises et les dates d'approbation ; La documentation de I'approbation des tests reduits pour les fabricants de panneaux de MDF ou de panneaux de particules,y compris le nom du fabricant de panneaux, les produits approuves et les dates d'approbation ; et Une copie du rapport devaluation, de la devaluation et/ ou de la surveillance la plus recente effectuee par ses AB reconnues par I'EPA. 0 Rapport annuel. Chaque TPC doit fournir un rapport annuel via le CDX de I'EPA au plus tard le 1 er mars de chaque annee pour les services que le TPC a effectues au cours de I'annee civile precedente. Le rapport doit contenir tous les elements suivants, selon le cas : Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 15 ------- Pour chaque fabricant de panneaux qui fabrique des produits en bois composite certifies par le TPC, le TPC doit fournir les informations suivantes : i. Les produits en bois composite que le TPC a certifies au cours de I'annee civile precedente; ii. Les types de systemes de resine utilises pour les produits en bois composite certifies; iii. Les dates des inspections trimestrielles ; iv. Pour chaque test trimestriel, la date, le resultat, la methode d'essai, et si un laboratoire contractuel a ete utilise; v. Pour chaque test trimestriel echoue, le type de produit, le volume de produit concerne, les resultats des tests de recertification et une description de la disposition finale du produit concerne, y compris la fa^on dont le lot non conforme a ete traite; vi. Pour chaque lot non conforme resultant d'un test de controle de qualite echoue, la date du test, la methode, le type de produit, le volume de produit concerne, les numeros de lot, les resultats de la nouvelle tentative et une description de la disposition finale du produit concerne, y compris comment le lot non conforme a ete traite; et vii. Toute mesure corrective decoulant de tests et d'inspections trimestriels. Le TPC doit fournir une liste des laboratoires et des methodes d'essai utilises par le TPC, le nombre et le volume (metres cubes) des grandes et petites chambres, la date de determination de I'equivalence et les donnees d'equivalence. Le TPC doit decrire les non-conformites identifiees par ses AB reconnus par I'EPA et comment elles ont ete reglees. LeTPC doit fournir les resultats par rapport a la moyenne de la comparaison inter-laboratoire pour toutes les comparaisons intra-laboratoires d'etalement de formaldehyde en dehors de la comparaison inter-laboratoire du CARB ou, si disponibles, les resultats d'un programme devaluation de competences reconnu par I'EPA. 0 Evaluations et inspections. Sur demande, chaque TPC de I'EPA doit permettre aux representants de I'EPA de : Accompagner le personnel du TPC lors d'une evaluation, d'une nouvelle evaluation ou d'une evaluation sur site du TPC par ses AB; et InspecterlesinstallationsduTPCadesmomentsraisonnables, dans des limites raisonnables et de maniere raisonnable, lors de la presentation des informations d'identification appropriees et d'une notification ecrite au TPC. Reciprocity pour les TPC approuves par le CARB Pendant la periode transitoire Les TPC existants approuves par le California Air Resources Board et les TPC approuves par le CARB pendant la periode de transition (commen^ant le 12 decembre 2016 et se terminant le 12 decembre 2018) peuvent certifier les produits en bois composite en vertu du Titre VI de la TSCA jusqu'au 12 decembre 2018, aussi longtemps que: lis restent approuves par le CARB; lis font une demande a I'EPA via le CDXde I'EPA a I'adresse https://cdx.epa.gov et se faire reconnaitre par I'EPA; lis respectent tous les aspects des exigences de la regie au paragraphe 40 CFR §770.7 autres que les exigences du paragraphe 40 CFR §770.7 (c)(1)(i) - (ii) et (c)(2) (iii) et (iv); lis mettent a la disposition des producteurs de panneaux le numero du TPC delivre par le CARB; lis fournissent le rapport annuel requis par le paragraphe 40 CFR Section 770.7(c)(4)(viii), et mentionne plus haut dans ce guide, au CARB et a I'EPA pendant la periode de transition de deux ans; lis fournissent les notifications requises par I'alinea c) (4) (v) a I'EPA; et lis re^oivent la reconnaissance de I'EPA en tant que TPC du Titre VI de la TSCA de I'EPA. Apres la periode transitoire Apres le 12 decembre 2018, les TPC approuves par le CARB et reconnus par I'EPA comme TPC du Titre VI de la TSCA de I'EPA peuvent continuer a certifier les produits en bois composite en vertu du Titre VI de la TSCA apres la periode de transition de deux ans, si le TPC: Maintient son approbation du CARB; Se conforme aux exigences du paragraphe 40 CFR §770.7 (y compris les exigences d'accreditation au paragraphe 40 CFR §§ 770.7 (c) (1) (i) - (ii)); et Soumet a I'EPA via son CDX les informations suivantes : Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 16 REMARQUE : Les exigences annuelles de declaration et de notification doivent etre soumises a I'EPA via son CDX. ------- i. La documentation du CARB qui specifie leur admissibility a la reciprocity; et ii. Une copie de la demande soumise au CARB pour etre reconnue comme unTPC dans le cadre de I'ATCIVl du CARB. Re^oit la reconnaissance de I'EPA en tant que TPC du Titre VI de la TSCA de I'EPA. Suspension, revocation ou modification des de reconnaissance de I'EPA TPC L'EPA peut suspendre, revoquer ou modifier la reconnaissance d'un TPC, si le TPC : Ne se conforme pas a toute exigence du Titre VI de la TSCA ou du paragraphe 40 CFR partie 770 ; Fait des declarations fausses ou trompeuses sur sa demande, ses dossiers ou ses rapports; ou Effectue des changements substantiels aux qualifications du personnel, aux procedures ou aux laboratoires qui rendent le TPC de laboratoires ou le TPC est incapable de se conformer aux exigences applicables du paragraphe 40 CFR partie 770. AB L'EPA peut suspendre, revoquer ou modifier la reconnaissance d'un AB si I'AB: Ne maintient plus le statut de signataire au MLA de I'lAF ou au MRA de I'lLAC, I'adhesion a I'une des cooperations d'accreditation regionales reconnues par I'lAF / ILAC ou une organisation equivalente telle que determinee par I'EPA; Ne se conforme pas a toute exigence du Titre VI de la TSCA ou du paragraphe 40 CFR partie 770 ; Fait des declarations fausses ou trompeuses sur sa demande, ses dossiers ou ses rapports; ou Effectue des modifications importantes aux qualifications du personnel ou aux procedures qui rendent I'AB, le TPC et/ou le laboratoire de TPC incapable de se conformer aux exigences applicables du paragraphe 40 CFR partie 770. Processus de suspension, de revocation ou de modification de la reconnaissance Avant de prendre des mesures pour suspendre, revoquer ou modifier la reconnaissance, I'EPA notifiera par ecrit a I'AB participant ou au TPC participant: La base juridique et factuelle de la suspension, la revocation ou la modification proposee; La date de debut prevue et la duree de la suspension, de la revocation ou de la modification ; Les actions, le cas echeant, que I'AB ou le TPC concernes peuvent prendre pour eviter la suspension, la revocation ou la modification, ou pour recevoir une reconnaissance a I'avenir; L'opportuniteet la methode pour demander une audience aupres de I'EPA avant la suspension, la revocation ou la modification definitive; et Si I'AB ou le TPC affecte demande une audience par ecrit a I'EPA dans les 30 jours civils suivant la reception de la notification, I'EPA pourra: i. Fournir a I'AB ou au TPC concernes I'occasion d'offrir des declarations ecrites en reponse aux assertions de I'EPA ou de I'AB sur la base juridique et factuelle de Taction proposee; et ii. Designer un responsable impartial de I'EPA a titre de president pour la tenue de I'audience. Le president de seance pourra: Effectuer une audience equitable, ordonnee et impartiale dans les 90 jours civils suivant la demande; Considerer toutes les preuves, les explications, les commentaires et les arguments pertinents soumis; et Notifier I'AB ou le TPC affecte par ecrit dans les 90 jours calendaires suivant la fin de I'audition de sa decision etdesonordonnance. Une telle ordonnance est une action finale de I'EPA qui peut faire I'objet d'un controle judiciaire. L'ordonnance doit contenir la base, la date de debut et la duree de la suspension, de la revocation ou de la modification. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 17 REMARQUE : L 'EPA conserve le pouvoir de refuser la reconnaissance des TPC approuves par le CARB qui demandent la reconnaissance par reciprocity dans le programme EPA si I'EPA a des informations indiquantque le TPC n 'estpas qualifie. ------- Si I'EPA determine que la sante publique, I'interet ou le bien-etre justifient une action immediate pour revoquer la reconnaissance d'un AB ou d'un TPC avant la possibility d'une audience, elle informera I'AB ou le TPC concerne de son droit de demander une audience sur la revocation immediate dans les 15 jours civils suivant la revocation et les procedures pour la conduite d'une telle audience. Toute notification, decision ou ordonnance emise par I'EPA en vertu du present article, toute transcription ou autre document textuel de temoignage oral et tous les documents deposes par un particulier ou une firme agreee dans le cadre d'une audience en vertu de la presente section seront accessibles au public, a moins qu'il n'en soit autrement prevu par le paragraphe 14 de la TSCA. Une telle audience au cours de laquelle un temoignage oral est presente sera ouverte au public, sauf que le president peut exclure le public dans la mesure necessaire pour permettre la presentation des informations qui peuvent avoir droit a un traitement confidentiel en vertu du paragraphe 14 de la TSCA. L'EPA tiendra une liste publiquement disponible des AB sur son site internet dont la reconnaissance a ete suspendue, revoquee ou modifiee ou reintegree et une liste publiquement disponible de TPC dont la reconnaissance a ete suspendue, revoquee, modifiee ou reintegree. Sauf indication contraire, un AB ou un TPC dont la reconnaissance a ete revoquee doit faire une nouvelle demande de reconnaissance pour etre reconnu a nouveau. En outre, sauf indication contraire, un AB dont la reconnaissance a ete revoquee ou un TPC dont la reconnaissance a ete revoquee, doit immediatement informer tous les TPC ou les producteurs de panneaux auxquels il fournit des services d'accreditation ou de certification de la TSCA de la revocation. Effets de la perte de reconnaissance ou d'accreditation AB Si un AB est supprime ou se retire du programme EPA: Pour des raisons autres que la fraude ou la fourniture de declarations fausses ou trompeuses et autre qu'une raison qui implique un TPC particulier en violation du Titre VI de la TSCA, les TPC accredites par cet AB peuvent continuer a certifier les produits en vertu du Titre VI de la TSCA pour 180 jours civils. Apres 180 jours civils, le TPC ne peut pas certifier les produits en vertu du Titre VI de la TSCA jusqu'a ce qu'ils soient accredites par un autre AB reconnu par I'EPA et reconnus par I'EPA; et En raison de la fraude ou de la fourniture de declarations fausses ou trompeuses a I'egard d'un TPC particulier, ou pour toute autre raison qui implique un TPC particulier en violation du Titre VI de la TSCA, ce TPC ne peut fournir aucun service de certification du Titre VI de la TSCA jusqu'a ce qu'il ait ete accredite a nouveau par un autre AB reconnu par I'EPA et reconnu par I'EPA. Les TPC Si un TPC perd son accreditation, ou si un TPC est supprime ou se retire du programme EPA: Pour des raisons autres que la fraude ou la fourniture de declarations fausses ou trompeuses et autre qu'une raison qui implique un fabricant de panneaux particulier en violation du Titre VI de la TSCA, les producteurs de panneaux qui ont utilise le TPC pour certifier leurs produits doivent faire appel a un TPC reconnu par I'EPA pour certifier leurs produits dans les 90 jours civils. Si le producteur du panneau n'est pas en mesure d'obtenir les services d'un autre TPC de I'EPA, Titre VI de la TSCA dans les 90 jours, le fabricant du panneau peut demander a I'EPA une prorogation de 90 jours de calendrier. Au cours du moment ou un producteur de panneaux recherche un nouveau TPC, il doit continuer a se conformer a toutes les autres exigences du Titre VI de la TSCA,y compris les tests de controle de qualite; et En raison de la fraude ou de la fourniture des declarations fausses ou trompeuses a I'egard d'un fabricant de panneaux particulier, ou pour toute autre raison qui implique un fabricant de panneaux particulier en violation du Titre VI de la TSCA, ce fabricant de panneaux ne peut vendre, fournir, offrir a la vente ou fabriquer des produits en bois composite a vendre aux Etats-Unis jusqu'a ce que leurs produits en bois composite aient ete recycles par un autre TPC reconnu par I'EPA. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 18 ------- Processus de refus de la reconnaissance de I'EPA, Titre VI de laTSCA Lorsque I'EPA refuse une demande de reconnaissance d'un AB ou d'un TPC, I'EPA informera I'AB ou le TPC par ecrit de ce qui suit: La base juridique etfactuelle du refus ; et Les mesures, le cas echeant, que I'AB ou le TPC peuvent prendre pour recevoir une reconnaissance a I'avenir. Substance CBI Les TPC et les AB pourront soumettre des demandes de CBI au nom d'eux-memes ou de leurs clients pour les autres informations declarees a I'EPA. L'EPA demande que le CBI demande des informations generalement publiees (le statut d'une participation de TPC ou d'AB dans le programme de certification de tiers de I'EPA, Titre VI de la TSCA et les informations d'identification de base et les coordonnees de ces entites) soient justifiees lorsqu'elles sont fournies par le biais du CDX de I'EPA. Ce type d'information devrait etre publiquement disponible (par exemple, sur le site Web ou le materiel de marketing d'une entite), mais dans le cas ou il y a des exceptions, I'EPA permet de reclamer cette information en tant que CBI. L'EPA note que les AB et les TPC peuvent utiliser un courrier electronique et un numero de telephone commerciaux et rediger les descriptions de leurs pouvoirs de maniere generale afin d'exclure les informations que I'entite considere comme confidentielles. Conformement a la loi sur la securite chimique Frank R. Lautenberg pour le 21 e siecle (Pub. L. 114-182), signe en loi le 22 juin 2016, TSCA §14 (c) requiert maintenant une declaration de soutien et une attestation de confidentiality presentee apres le 22 juin 2016. L'EPA exige une declaration et une certification conformes a I'enonce de la Section 14 (c) (1) (B) (et avec une exigence de certification connexe a la Section 14 (c) (5) de la loi revisee) pour satisfaire aux nouvelles exigences legales. La TSCA §14 (g) (1) exige egalement que I'EPA fasse des determinations pour au moins 25% de la plupart des types de reclamations de CBI, qui comprendra les reclamations presentees par les TPC et les AB. Comment puis-je verifier que je suis en conformite avec la regie et qu'adviendrait-il si I'Agence decouvre une violation de la regie ? Afin d'optimiser les conditions de conformite, I'EPA met en oeuvre un programme equilibre d'aide, d'initiatives de promotion du respect des regies et d'application du droit traditionnel. L'EPA est consciente du fait que les petites entreprises appelees a respecter des statuts ou des regies nouveaux et compliques souhaitent etre exemplaires mais il leur manque les connaissances, les ressources et les competences necessaires pour y parvenir. L'aide a la conformite et I'assistance technique aident les petites entreprises a comprendre et a respecter leurs obligations de respect de I'environnement. Des initiatives de promotion de la conformite, a I'exemple de la Small Business Policy (la politique de controle des petites entreprises) de I'EPA, concernent les entreprises comprenant 100 employes au plus; elle encourage les employes a rechercher, a signaler et a corriger les violations, de sorte que celles-ci n'atteignent pas des niveaux necessitant I'intervention du gouvernement. Les informations sur la politique de I'EPA pour le controle des petites entreprises sont disponibles sur le site https://www.epa.gov/enforcement/ small-businesses-and-enforcement). Le programme de I'EPA pour le suivi de la conformite est destine a proteger le public en ciblant les personnes ou les entreprises qui ne respectent pas leurs obligations juridiques ou ne cooperent pas en vue du respect desdites obligations. L'EPA emploie diverses methodes afin de determiner si les entreprises respectent les regies. II s'agit notamment de visites des installations, de I'analyse des archives et des rapports, de la collaboration avec la U.S. Customs and Border Protection en vue du controle des importations, et de la reaction aux astuces et aux plaintes des citoyens. Dans le cadre de la TSCA, I'EPA peut prendre des mesures coercitives a I'encontre des contrevenants et exiger jusqu'a 37 500 USD d'amande par contravention et par jour. Pour chaque affaire, le montant propose de I'amende est fonction de nombreux facteurs, notamment, le nombre, la duree et la gravite des infractions, le benefice economique engrange par le contrevenant et la capacite de celui-ci a payer I'amende infligee. L'EPA a mis en Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 19 ------- place des politiques afin de s'assurer du calcul equitable des montants des amandes. Ces politiques sont accessibles par le public. Par ailleurs, toute societe accusee de violation a le droit de contester les allegations de I'EPA et de refuser I'amende proposee, devant un juge ou un jury impartial. L'EPA encourage les petites entreprises a collaborer avec elle en vue de la recherche, de la denonciation et de la correction decontraventions.L'Agence a elaboredes politiques d'auto-divulgation, et de revelation de contraventions au niveau des petites entreprises et de petites communautes, qui consistent a modifier les montants des amendes a payer par les petites et les grandes entreprises qui cooperent avec I'EPA afin de resoudre des problemes de conformite. Pour plus d'information sur I'aide a la conformite et d'autres programmes de I'EPA destines aux petites entreprises, veuillez contacter le mediateur (Ombudsman) de petites entreprises au sein de I'EPA, au (202) 566-2075. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 20 ------- Pour plus d'informations Vous trouverez des informations complementaires a I'adresse http://www.epa.gov/formaldehyde. Les reglements figurent dans le registre federal (Vol. 81, No. 81, p. 89674) a I'adresse https://www.regulations.gov/ document?D=EPA-HQ-OPPT-2016-0461 -0001. Aquidois-jem'adressersij'aidesquestionsou si j'ai besoin de plus amples renseignements ? Pour toute demande de renseignements sur la conformite, les demandes et la maintenance de la reconnaissance par I'AB et le TPC, veuillez contacter I'equipe du programme de certification des tiers de I'EPA, Titre VI de la TSCA, pour des questions par courriel a I'adresse NPCD-HCHO@epa.gov. Pour obtenir des renseignements generaux concernant le programme de I'EPA, Titre VI de la TSCA, veuillez contacter la ligne telephonique de la TSCA de I'EPA avec des questions par telephone au (202) 554-1404, par telecopieur au (585) 232-3111, ou par courriel a tsca-hotline@epa.gov. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 21 ------- Annexe Liste d'acronymes AB Organismes d'accreditation CARB California Air Resources Board (office californien de ressources en air) FR Registre federal IAF MLA International Accreditation Forum (Forum international de I'accreditation) Accord multilateral ILAC MR A International Laboratory Accreditation Cooperation (Cooperation internationale sur I'agrement des laboratoires d'essais) Accord de reconnaissance mutuelle MDF Panneau de fibres a densite moyenne NAF Sans formaldehyde ajoute QCL Quality Control Limit (limite de controle de la qualite) TPC Tiers certificateur TSCA ToxicSubstances Control Actfloiamericainesur le controle des substances chimiques toxiques) ULEF Emissions ultra-faibles de formaldehyde Glossaires de termes propres a I'environnement IVIandataire signifie une entite designee par un TPC ou un AB pour recevoir des documents juridiques en son nom. Evaluation signifie un processus consistant a inclure un examen sur site effectue par un ABafind'evaluer la competence de toutes les operations d'un organisme devaluation de la conformite et d'un TPC, en fonction de normes particulieres et/ou d'autres documents normatifs pour une portee d'accreditation definie, tel que defini dans ISO/CE117011:2004 (E) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99). Organisme d'accreditation de laboratoires de I'EPA, Titre VI de la TSCA ou AB de laboratoires de I'EPA, Titre VI de la TSCA designe un AB qui a conclu un accord de reconnaissance avec I'EPA dans le cadre du programme de certification de tiers de I'EPA, Titre VI de la TSCA, accredite un laboratoire d'essai de TPC ou recrute un laboratoire d'essai selon la norme ISO/CEI 17025:2005 (E) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99) avec une marge d'accreditation pour inclure 40 CFR partie 770 et les methodes d'essai de formaldehyde utilisees pour se conformer a 40 CFR partie 770 et evalue la conformite du laboratoire d'essai a ISO/IEC 17020:2012 (E) (incorpore par reference, voir § 770.99) afin d'effectuer des tests de laboratoire. Organisme d'accreditation de produits de I'EPA, Titre VI de la TSCA ou AB de produits de I'EPA, Titre VI de la TSCA designe un AB qui a un accord de reconnaissance avec I'EPA dans le cadre du programme de certification de tiers, Titre VI de la TSCA de I'EPA, accredite un TPC selon ISO/CEI 17065:2012 (F) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99) avec une marge d'accreditation pour inclure les produits en bois composite et 40 CFR partie 770, et evalue la conformite du TPC a ISO/IEC 17020:2012 (E) (incorpore par reference, voir 40 CFR § 770.99) afin d'effectuer la certification du produit. Tiers certificateur de I'EPA, Titre VI de la TSCA ou TPC de I'EPA, Titre VI de la TSCA designe un organisme devaluation de la conformite qui fournit a la fois des services de certification de produits et des services d'essais en laboratoire (directement ou par I'entremise de services contractuels), est accredite par un AB de produits de I'EPA, Titre VI de la TSCA et un AB de laboratoires de I'EPA, Titre VI de la TSCA (a moins que les services de test de laboratoire ne soient confies a un laboratoire agree par un AB de laboratoire de I'EPA, Titre VI de la TSCA) et est reconnu par I'EPA conformement au paragraphe 40 CFR §770.7 (c). Organisme d'accreditation de laboratoires ou AB de laboratoires designe un AB qui accredite les laboratoires de test des organismes devaluation de la conformite. Resine sans formaldehyde ajoute ou resine NAF designe de la resine composee sans formaldehyde en tant que structure de reticulation d'un produit en bois composite conforme aux normes d'emission du paragraphe 770.17 (c). Lot non conforme designe tout lot de produit en bois composite represents par une valeur de test trimestrielle ou un resultat de test de controle de qualite qui indique que le lot depasse la norme applicable pour le produit en bois composite selon le paragraphe 40 CFR §770.10 (b). Un resultat de test de controle de qualite qui depasse le QCL est considere comme un resultat d'essai qui indique que le lot depasse la norme applicable. La production future du (des) type (s) de produit representee par un test trimestriel echoue n'est pas consideree comme certifiee et doit etre traitee comme un lot non conforme jusqu'a ce que le (s) type (s) de produit soit reevalue par un test trimestriel reussi. Guide de conformite des petites entites pour les organismes d'accreditation et les certificateurs tiers 22 ------- Organisme d'accreditation de produit ou AB de produit designe un AB qui accredite les organismes devaluation de la conformite qui effectuent la certification des produits. Limite de contrdle de qualite ou QCL signifie la valeur du test de la methode de contrdle de qualite qui est I'equivalent correlatif a la norme d'emission applicable en fonction de la methode ASTM El 333-10 (incorporee par reference, voir § 770.99). Reevaluation signifie une evaluation, comme decrit aux sections 7.5 a 7.11 de I'ISO/CEl 17011:2004 (E) (incorporee par reference, voir 40 CFR §770.99), sauf que I'experience acquise lors des evaluations precedentes doit etre prise en compte. Scavenger signifie un produit chimique ou des produits chimiques qui peuvent etre appliques a des resines ou des produits en bois composite pendant ou apres la fabrication et qui reagissent avec le formaldehyde residuel ou en exces pour reduire la quantite de formaldehyde qui peut etre emise a partir de produits en bois composite. Limite de contrdle de qualite d'expedition signifie une limite de contrdle de qualite qui est developpee conjointement avec unTPC de l'EPA,TSCATitreVI qui est base sur des panneauxavant I'expedition plutot que immediatement apres la fabrication. Tiers certificateur ou TPC designe un organisme devaluation de la conformite qui fournit a la fois des services de certification de produits et des services d'essais en laboratoire (directement ou par I'entremise de services contractuels). TPC de laboratoires signifie un laboratoire ou un laboratoire de contrat d'un TPC de I'EPA, TSCA Titre VI qui est accredite par un AB de laboratoire du Titre VI de I'EPA selon ISO/CEI 17025:2005 (E) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99) et dont les activites d'inspection sont conformes a ISO/CEI 17020:2012 (E) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99). Evaluation de la surveillance sur site signifie un ensemble d'activites sur site qui sont moins completes que la reevaluation, pour surveiller I'execution continue par les organismes accredites devaluation de la conformite des exigences d'accreditation, comme decrit dans les sections 7.5 a 7.11 de I'ISO/CEl 17011:2004 ( E) (incorpore par reference, voir 40 CFR §770.99). Resine a emissions ultra-faibles de formaldehyde ou resine ULEF designe la resine contenue dans un produit en bois et conforme aux normes d'emission contenues au paragraphe 40 CFR §770.18(c). 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